广州市药监局全面搭建电子政务平台
来源:医药经济报 更新时间:2012-04-14

  目前,广州市食品药品监管局建立了融行政审批服务、数据查询、社会互动、日常政务公开、药品监督抽验及稽查办公系统为一体的综合性电子政务平台,既有效缩减了行政经费,又大大提高了办事效率。作为基层药监部门,如何利用电子系统来管理和利用日常审批、检查、处罚等工作形成的大量信息,减少工作中的重复劳动,提高监管效率,成为目前最为迫切的工作。 
 
   “六多六少”

  基层药监部门直接监管“三品一械”相对人,处理人民群众的相关投诉,是保障“三品一械”安全的重要屏障。据笔者了解,基层药监部门普遍存在监管相对人多、监管地域广和监管任务重等客观情况。

  工作多、重点少。基层药监部门内设各个科室均有外出检查任务,工作量较大。因缺乏对检查材料的分析、总结,往往导致检查工作没有连续性,对存在问题的重点单位无法综合判断。目前,许多药监部门采用诚信分类的方法确定企业的诚信度,并以此确定每年需要重点检查的单位,但受诚信评定方法所限,无法动态、实时反映企业的情况,实际上并没有减少工作量。

  资料多、利用少。大量的日常监督工作必然生成大量的检查资料,当年的检查资料按照检查类别进行分类,往年的检查资料则存放在企业档案中。经过几年的积累,便形成了大量资料,使查阅、统计、分析工作变得更加困难。

  计划多、关联少。药监部门每年都会根据突发事件开展专项检查,基层药监部门在完成这些重点工作时,往往无法结合辖区企业的实际情况,或多或少存在为了完成任务而检查的情况,能够与日常监管结合开展的不多。

  卷宗多、分析少。行政处罚是基层药监部门的重点工作之一,每年作出行政处罚的案件很多,完成后则卷宗归档,很少在作出行政处罚时参考过去相同类型的案卷,或是将近几年处理过的同类案卷进行对比分析。究其原因,也是因为纸质的卷宗材料查找不方便,没有形成统一的索引,利用起来较为困难。

  统计报表数量多、规范少。目前基层药监部门需要统计的报表有月报、季报,包括行政处罚罚没收入统计报表、基本情况月报表、打假季报表等等,有时为应对突发事件,还要对专项工作进行日报,统计报表的数量较多。以出动人次、检查单位的统计为例,目前大多采用纸质记录,由检查人员完成检查工作后及时记录,再由统计人员对人次、单位等数据逐一相加,得到报表数据。但有的被检查单位同时经营药品、医疗器械、保健食品,检查内容涉及多个项目,统计口径较难统一,且工作量大、重复率高。这类问题的解决,单靠制度来规范不足以达到效果,必须采用电子化的统计手段,在软件中对录入的数据进行规范,才能减少人为因素对数据精确性的干扰。

  数据静态多、动态少。所有统计数据都采用人工统计,要求统计什么就统计什么,统计后便固定起来,从而形成了静态数据。若要统计同一时段的其他数据或将已统计的数据进行拆分,都需要进行重新统计,无法形成动态的数据,同时造成了数据统计费时、耗力,无法呈动态性。

  协调解决,忌孤军作战

  笔者认为,解决“六多六少”的问题,不能采用孤军作战、各个击破的工作方式,应该有效利用电子化手段,从基础工作做起,综合解决。

  电子政务从根本上讲是为了提高行政效率,降低行政成本,改进政府工作,方便人民群众。因此,建立统一标准的基础数据库,实现信息的充分共享和广泛使用,统一企业、相对人的各种信息,根据各科室的工作需求进行数据库调配,对实现信息资源共享有着重要而深远的意义。这些数据库包括监管企业数据库、外出检查人次数据库、日常检查资料数据库、举报投诉数据库、行政处罚数据库等。

  上述基础数据库建立后,将进行关联,通过建立数据库间的逻辑关系,使各基础数据库相关联,形成企业的基本信息以及诚信评级等动态信息。例如在完成监管企业数据库的建立与关联步骤后,使用者可以按需求对数据进行分析、统计与汇总。为保证扫描或录入电脑的数据能够查到原始的检查记录,必须对原始检查记录进行规范与编号。

  《政府信息公开条例》的出台对所有政府机构来说都是一个巨大的挑战,因为按照条例的基本精神,今后基本要做到“公开是原则,不公开是例外”,这必将极大地促进基层药监部门的电子化工作。基层药监部门目前可以实现包括所有涉药单位的基本情况、行政处罚、投诉举报等信息的电子化,但要形成一个完整的电子化监管系统,还必须使全部业务工作全面电子化,适时将企业上报的生产、购进及销售数据纳入监管系统,在此基础上,就可以客观、便捷地对企业进行信用等级分类,为基层药监部门合理规划日常检查、应对药械突发事件等打下基础。(作者单位:广州市越秀区食品药品监督管理局)