记者： 蔡锦忠 黄 伟 庄娟萍

    8月29日，星期一。这天早上刚上班，福建省泉州市食品药品监管局执法人员打开电脑后，就忙着给几家企业打电话：“你好，是××企业负责人吗？我是市食品药品监管局工作人员。上周六晚上你企业阴凉库的温度超标了，是不是把空调关闭了？”“你好，是××药店吗？根据电子排班表，你店药师李××周日应该在岗，但是没有指纹签到，为什么？”……
    难道执法人员不分昼夜地在工作，还深入企业内部检查？其实，这是该市食品药品监管软件平台——食品药品信息化中心“执法”的结果。
    泉州市医药市场繁荣，行政相对人有7540家之多。该市食品药品监管系统执法人员仅有100多人，监管力量严重不足。为了缓解监管任务繁重和监管力量不足之间的矛盾，该市积极探索科学监管方法。自2005年以来，该局就把建立全市食品药品信息化中心作为重点项目着力推行。
    食品药品信息化中心是集实时动态采集、共享、传输、交换、分析处理和管理为一体的动态监管体系，有效提升了监管数据的价值挖掘和监管趋势感知水平，能够实现对全市“三品一械”流通全过程的跟踪监管，形成来源可追溯、去向可查证、责任可追究、异动能预警、应急可查控的电子监管链。
    据了解，该局食品药品信息化中心目前已建设完成以“三品一械”产品、行政相对人、从业人员为主线的3大资源库，并已积累了660余万条业务数据，其中辖区监管品种数4万多种、往来单位数据20多万条，这些按标准规范经过比对的数据，是一笔宝贵的财富，为数据挖掘、应急预案、决策分析等综合应用奠定了数据基础。
    该局相关人员介绍：公众服务平台是信息化中心的重要组成，为公众提供政策、法规、办事程序服务，包括药学从业人员远程教育网络管理系统和查询、登录系统，既满足了公众用药安全需要，又起到了监督作用；电子监管综合平台是信息化中心的核心，主要针对“三品一械”企业的生产、经营、使用环节实施电子监管，其中包括实时动态监管系统，药品储存温湿度在线监督系统，药师远程监控系统，日常监管、稽查办案系统，行政相对人信用管理系统等。通过这一平台，该市实现了所有行政相对人基本信息、“三品一械”进销存、仓库温湿度、专业技术人员在岗履职情况、认证跟踪检查、日常监管执法纪录等信息的实时动态监控，从而及时快捷、全面准确地掌握辖区内“三品一械”信息，为日常监管工作提供重要的数据参考。
    不久前，该市某企业因违法“过票”被罚款6万元，企业信用等级也被降低并列为重点监管对象。
    之前，查处企业“过票”行为难度很大，因为“过票”行为隐蔽性很强，当事双方往往“协同作战”，令监管部门无法查处。此次，执法人员借助实时动态监管系统，在对企业和药品流通信息系统进行抽查时发现，该企业某品种药品购、销、存情况未正常采集，随即通过系统进一步比对，很快查清了辖区内该品种药品的全部购销情况，结合相关证据，有充分证据认定该企业涉嫌“过票”，迅速立案进行调查处理。
    今年以来，该局电子监管系统在多起大要案查处中发挥了极大作用，帮助执法人员及时查清了涉案品种的分布、流向，并锁定问题药品使之无法流通，及时消除各种安全隐患。
    电子监管系统不仅在查处大要案中发挥重要作用，在日常监管中也同样发挥着重要作用。今年上半年，为切实加强药品储存环节监管，该市开发了药品储存温湿度在线监控系统，率先实现了对辖区内药品生产、流通企业的温湿度实时在线监控，尤其对企业阴凉库、冷库的药品储存管理具有重要作用。该系统24小时在线实时连续采集和记录监测点位的温度、湿度变化情况，以数字、图形和图像等多种方式进行实时显示和记录存储监测信息，并且通过视频实时在线监控，有效保障了企业温湿度监控数据的真实性和准确性，执法人员无需到企业现场即可实现远程监管。对监测到企业库房温湿度不符合药品储存要求的，系统会自动通过预警功能对企业发出报警、提示，督促企业采取有效措施予以改正，必要时由执法人员到现场检查核实。
    为实现更有针对性的监管，电子监管系统在电子地图上以红、黄、绿三种颜色的“★”标示了所有监管企业，分别代表企业药品储存温湿度超标、临界、合格。执法人员可以有针对性地在地图上点击进入红色“★”标示的企业进行监管，大大提高了监管效率。该系统既确保企业全天候严格按照条件要求储存药品，为药品安全、保质储运管理提供可靠的保障，又进一步转变执法监管方式，实现了部分非现场监管职能。
    去年开始，该市建立完善了药学从业人员远程监控系统，建立了辖区内药学从业人员信用档案和指纹信息综合数据库，制定了全市统一的药学从业人员电子排班表，通过考勤记录和不定期视频（包括QQ视频）抽查比对，确保药学专业人员在岗履职。执法人员采取指纹考勤、视频在线巡查等方式加强药师在岗监管，实时监督药师配备及在岗履职情况，并根据在线巡查情况有针对性地对涉嫌药师不在岗的企业进行现场检查，有效遏制了药师脱岗、虚挂等现象。在该市今年开展的处方药销售、抗菌药物联合整治、药师在岗情况等专项整治工作中，执法人员采取视频抽查与现场突击检查相结合的方式，共抽查药师在岗情况1719家次，变更未能在岗履职的药师125人。
    泉州市局相关负责人介绍，电子监管系统还开发了稽查办案系统、企业诚信系统、从业人员诚信系统。稽查办案系统包含案件受理、调查、立案、合议、移送、处罚、结案、归档整个流程，具有举报登记、药品案件管理、药品检测管理、药品监督行政执法文书录入打印、稽查数据统计等功能，使监管部门能够实时掌握假劣药品信息，快速部署打假治劣工作，加大药品打假治劣力度，提高药品监督稽查效率。企业诚信系统实行“一企一档，分级分类”管理，进一步强化了企业第一责任人意识。从业人员诚信系统通过建立医药从业人员的基础档案资料、教育经历、从业经历、任职情况、奖惩情况等信息，实现对医药从业人员的诚信行为进行跟踪和综合评价。