尹力:进一步加强监管信息化顶层设计字号
来源:医药网 更新时间:2012-12-28

   生意社12月27日讯
  12月24日,全国食品药品监管信息化工作会议在武汉召开。
  “产业链如何转化为责任链?需要什么手段?信息化是重要手段。”国家食品药品监督管理局局长尹力在会上指出,信息化在一定程度上决定着监管的科学化和现代化,没有信息化的监管就谈不上科学监管和现代监管。全系统应当充分认识信息化工作的战略地位,更加主动地迎接信息化发展带来的新机遇,更加自觉地把信息化与监管工作紧密结合起来,以信息化有力助推监管的科学化和现代化。
  我国非常重视食品药品监管信息化建设。据介绍,“十一五”期间,国家对中央本级信息化建设项目投资近6亿元。国家药品不良反应监测体系建设和基本药物质量信息平台项目基本完成;国家药品监管信息系统二期工程已纳入国务院《国家药品安全“十二五”规划》;食品药品监管信息化工程已纳入国家发改委《“十二五”国家政务信息化工程建设规划》。近20个省局结合本地实际,出台了“十二五”食品药品监管信息化相关规划。

据介绍,“十二五”期间,食品药品监管信息化工作的发展目标是:以强化顶层设计为统领,以统一标准规范为(博客,微博)基础,以突出平台建设为核心,以加强信息利用为主线,以强化队伍建设为保障,到“十二五”末,建成覆盖国家、省、地、县的统一信息网络和国家、省两级数据中心,完善信息安全、信息标准和应用支撑平台三大支撑体系,建成覆盖药品、医疗器械、保健食品、化妆品、餐饮食品监管业务的行政执法、信息监测、应急管理、政务公开、决策支持和内部管理六大业务平台,形成互联互通、信息共享、业务协同、统一高效的食品药品监管信息系统,推进阳光审批、动态监管与科学决策,促进食品药品监管和服务水平的不断提高。

  据悉,按照《国家药品安全“十二五”规划》和《国家食品安全监管体系“十二五”规划》,国家局将启动国家药品监管信息系统二期工程立项,加快推进统一信息网络、两级数据中心、三大支撑体系和六大业务平台建设,启动医疗器械监管信息系统、保健食品和化妆品质量安全追溯体系、餐饮服务食品安全监管信息化体系建设。各地要按照国家“十二五”规划要求,积极争取地方政府支持,抓紧相关立项。2013年上半年,国家局将组织开展重大项目立项培训,指导地方做好立项工作。


  与此同时,SFDA将加快国家药品监管信息系统一期工程建设,确保信息基础设施、信息安全、应用支撑三大平台,行政准入管理、综合执法管理、重大事件快速反应、药品和医疗器械检验检测、公共服务五大应用系统,药监信息资源中心和信息化标准体系建设如期完成。


  尹力指出,经过多年建设,目前我国药品监管系统信息化的硬件和软件已经初具规模,但在使用环节尚需要进一步完善,应提升信息使用水平,尽量消除“信息孤岛”,为科学监管提供更多的执法依据。


  尹力指出,信息化建设是一项庞大的系统工程,必须遵循信息化工作的基本规律,谋好篇、布好局。一要强化顶层设计;二要强化高端推动;三要强化主动融合。全系统要牢固树立“一盘棋”的思想。


  据悉,在推进监管信息系统一期工程和二期工程建设中,国家局将进一步加强信息化顶层设计,优化平台和系统结构;进一步加强信息化基础建设,逐步统一信息标准与规范;进一步强化业务与技术的有机结合,更好地满足监管工作实际需要。


  另外,为贯彻落实《国家药品安全“十二五”规划》、《国家食品安全监管体系“十二五”规划》,指导全系统加强食品药品监管信息化建设,进一步提升信息化工作能力与水平,更好地使用视频满足药品监管工作发展的需要,信息办于今年初起草了《关于进一步加强食品药品监管信息化建设的指导意见》,经多次修正后,于近期再次向全系统征求意见。
  目前我国药品监管系统信息化的硬件和软件已经初具规模,但在使用环节尚需进一步完善,应提升信息使用水平,尽量消除“信息孤岛”