日前,衢州市市场监管局长、副局长带领药品安监处有关人员对该市部分药品生产企业药品信息化建设工作进行了调研与现场指导。
调研组一行先后走访了浙江巨泰药业有限公司、浙江都邦药业股份有限公司及浙江康德药业集团有限公司,实地查看了企业车间生产流程、设施设备,环境监测、信息化管理等质控情况,了解企业发展状态。听取了3家企业在生产、研发、GMP认证、厂地搬迁、人员管理、产品销售等方面存在的困难及问题汇报。座谈会上,郑局长对近年来药品企业取得较快发展表示肯定,并重点就如何以信息化建设推进企业质量管理水平提升进行了指导和交流。
他强调,药品安全是人命关天的大事,是造福百姓的民生工程。药品生产企业作为药品安全的第一责任人,一定要守牢“诚信与质量”两个底线,划清违法生产这条红线。要加大信息化投入,关键生产位置要实现机器换人,摄像监控,以硬隔离保障药品质量管理制度落到实处。
他指出,药品质量安全是企业和监管部门共同的目标,药品安全监管处室要严格监管,科学有效监管。要认真谋划生产信息化思路,探索非现场视频监管提升监管震慑力。
期间,该局已向药品生产企业发放信息化调查问卷20多份。