作者：陈军玲 黄进　

 　　特殊药品监管情况复杂，监管范围广、环节多、难度大，无疑成为药监部门需要攻克的难题之一。近几年，江西省南昌市食品药品监督管理局牢固树立科学监管理念，勇于探索，敢于创新，探索出了一条特药监管的新路子。

　　抓思想

    2006年南昌市食品药品监管局执法人员在检查中发现，辖区内一家药品生产企业库存的盐酸麻黄碱与其购买、使用的数量不符，相差100克。该局立即组织人员进行追查，原来该企业新上岗的特药管理人员擅自将盐酸麻黄碱赠送给了外省某药物研究机构。弄清原委之后，执法人员立即要求企业追回了盐酸麻黄碱，并给予企业严厉警告，同时专门组织该企业所有涉及特殊药品的人员进行培训，要求经考核合格后方可上岗。

　　该局注重以人为本，强化涉药单位人员的规范意识、法律意识，要求所有涉及特殊药品的企业成立以企业质量负责人为组长的特药管理组织。在首次申购现场验收中对所有环节人员进行严格审查，每年组织一次特殊药品培训。实行特殊药品巡查制，在日常监管中将企业特殊药品管理人员变更、法律法规政策学习培训、实际管理能力作为检查重点。

　　谋创新

    去年7月11日，在对一家特殊药品生产企业进行视频监控时，监管人员发现企业质检人员在仓库取样时未按规定操作，于是立即电话通知企业进行整改。8月5 日，该局工作人员通过特殊药品管理信息系统发现一家药品生产企业购买罂粟壳的数量与购用凭证数量不符后，立即前往企业调查。原来企业因运输问题，未在有效期内使用完计划药品。

　　上述问题的及时发现，得益于该局监管人员借助现代通讯信息技术而建立的特殊药品监控平台，同样得益于对企业生产现场的多个重要岗位进行实时动态监控。

　　“特药监管无小事”。2006年初，为破解特药监管难题，探索特药监管长效机制，该局率先尝试构建电子化特药监管网络，并将其作为该局信息化建设的先行工程。该项工程得到了市政府的大力支持，被列为全市“民心工程”之一，拨付专项资金用于软件开发和系统建设。

　　查要案

    去年6月，各大媒体纷纷转载报道江西南昌破获我国首例网上贩卖兴奋剂特大案件。南昌市局对犯罪嫌疑人网上贩卖药品的认定及检验起到了关键作用。这已是南昌市局与当地公安部门在查办非法经营国家管制药品案件中第三次成功合作。

　　该局在特殊药品监管中始终围绕 “用得上、管得住”的目标，完善麻精药品管理突发事件的应急机制，严厉打击违法违规行为。作为市禁毒委成员之一，该局坚持与卫生部门开展医疗机构麻醉精神药品联合检查。坚决配合公安部门打击非法经营管制药品的犯罪行为，开展麻黄碱申购联合审查、麻黄碱联合专项检查。截至今年7月，共查处非法调剂、非法套购、非法经营特殊药品案件5起，有效杜绝了特药流弊。