记者近日获悉,丽珠集团与用友软件在全国率先合作开发的专门用于药品实验的“质量(实验室)管理系统”已投入使用,该系统改变了药品质量人工检测的传统模式,大大降低了检测误差,提升了药品质量控制水平。据了解,这种以信息化手段提升药品质量监控水平的模式将在全市制药行业逐步推广。
据了解,从2006年的齐二药集团假药事件到今年的完达山注射液事件,频发的药品质量问题为制药行业敲响了警钟,而药品质量管理手段落后、质量控制把关不严是其重要原因。
与国外大型制药企业质量控制上的全程信息化不同,国内多数制药企业在药品研发实验中的样品分析、样品检测等质量控制的关键环节仍采取纯人工手段,不仅药品检测成本高,人为因素的分析误差更是造成了药品质量控制上的漏洞,为药品质量问题埋下隐患。
为了更好地从源头上控制产品质量,今年8月份,丽珠集团与珠海用友软件公司合作,在全国率先开发了专门用于药品生产实验的质量管理系统,并于今年10月份开始在丽珠集团的药品实验室试运行。
截止到12月12日,该系统共成功检测样品3138批次,不仅大大降低了检测成本,规范了工作流程,分析误差也降低到了最低水平,而通过检测形成的信息化数据更是帮助实验室建立起完善的质量保证体系,提升了药品质量控制水平。
丽珠集团在珠海乃至全国率先使用的“质量(实验室)管理系统”使药品生产质量控制首次实现了的全过程信息化管理,药品质量监管和控制效果显著,珠海市各制药企业将逐步推广这种模式,全面提升珠海市制药行业药品质量控制水平。